Гидроксипропилметилцеллюлоз (HPMC) нь эмийн үйлдвэрт өргөн хэрэглэгддэг олон үйлдэлт полимер юм.Энэ нь целлюлозын эфирийн ангилалд хамаарах бөгөөд байгалийн целлюлозоос гаралтай.HPMC нь целлюлозыг пропилен исэл ба метил хлоридоор боловсруулснаар нийлэгждэг ба уусах чанар болон бусад хэрэгцээт шинж чанартай нэгдлүүдийг бий болгодог.Энэхүү эмийн туслах бодис нь шахмал, капсул, нүдний эм, хяналттай ялгардаг эм дамжуулах систем зэрэг янз бүрийн тунгийн хэлбэрийг боловсруулах, үйлдвэрлэхэд өргөн хэрэглэгддэг.
Гидроксипропил метилцеллюлозын танилцуулга:
Химийн бүтэц, шинж чанар:
Гидроксипропил метилцеллюлоз нь хагас синтетик, идэвхгүй, усанд уусдаг полимер юм.Түүний химийн бүтцэд целлюлозын нуруунд бэхлэгдсэн гидроксипропил ба метокси бүлгүүд орно.Эдгээр орлуулагчдын хувь хэмжээ өөр өөр байж болох тул өөр өөр шинж чанартай HPMC-ийн янз бүрийн зэрэглэл үүсдэг.Орлуулах загвар нь зуурамтгай чанар, уусах чадвар, гель шинж чанар зэрэг параметрүүдэд нөлөөлдөг.
Үйлдвэрлэлийн үйл явц:
HPMC-ийн үйлдвэрлэл нь целлюлозыг пропилен исэл ба метил хлоридоор эфиржүүлэх явдал юм.Гидроксипропил ба метокси бүлгүүдийн орлуулах түвшинг (DS) синтезийн явцад хянах боломжтой бөгөөд энэ нь HPMC-ийн шинж чанарыг эмийн бэлдмэлийн тодорхой шаардлагад нийцүүлэн тохируулах боломжийг олгодог.
Эмийн үйлдвэрлэлийн хэрэглээ:
Таблетийн найрлага дахь холбогч бодисууд:
HPMC нь шахмал найрлагад холбогч болгон өргөн хэрэглэгддэг.Түүний холбох шинж чанар нь нунтагыг шахмал хэлбэрээр шахахад тусалдаг.Эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг (APIs) хяналттай ялгаруулалтыг зохих зуурамтгай чанар, орлуулах түвшин бүхий тусгай зэрэглэлийн HPMC ашиглан хийж болно.
Кино бүрэх бодис:
HPMC нь шахмал болон мөхлөгт хальс бүрэх бодис болгон ашигладаг.Энэ нь гадаад төрх, амтыг далдлах, тунгийн хэлбэрийн тогтвортой байдлыг сайжруулдаг нэгэн төрлийн хамгаалалтын бүрхүүлээр хангадаг.Цаашилбал, HPMC дээр суурилсан бүрээс нь эмийн ялгаралтын профайлыг өөрчлөх боломжтой.
Тогтвортой, хяналттай хувилбар:
Энэхүү полимерийн гидрофил шинж чанар нь түүнийг тогтвортой, хяналттай ялгаруулдаг найрлагад хэрэглэхэд тохиромжтой болгодог.HPMC матриц нь эмийг удаан хугацааны туршид хяналттай ялгаруулах боломжийг олгож, өвчтөний дагаж мөрдөх байдлыг сайжруулж, тунгийн давтамжийг бууруулдаг.
Нүдний бэлдмэлүүд:
Нүдний эмчилгээний найрлагад HPMC нь нүдний дуслын зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлэхэд ашиглагддаг бөгөөд ингэснээр нүдний гадаргуу дээр удаан хугацаагаар байх боломжийг олгодог.Энэ нь эмийн биологийн хүртээмж, эмчилгээний үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг.
Өтгөрүүлэгч тогтворжуулагч:
HPMC нь гель, тос, суспенз зэрэг шингэн ба хагас хатуу найрлагад өтгөрүүлэгч, тогтворжуулагч болгон ашигладаг.Энэ нь эдгээр найрлагад зуурамтгай чанарыг өгч, ерөнхий реологийн шинж чанарыг сайжруулдаг.
HPMC-ийн үндсэн шинж чанарууд:
Уусах чадвар:
HPMC нь усанд уусдаг бөгөөд тунгалаг, өнгөгүй уусмал үүсгэдэг.Уусах хурд нь орлуулах зэрэг ба зуурамтгай чанараас хамаарна.
Зуурамтгай чанар:
HPMC уусмалын зуурамтгай чанар нь янз бүрийн хэрэглээнд гүйцэтгэлийг тодорхойлоход чухал ач холбогдолтой.Өөр өөр зуурамтгай чанар бүхий янз бүрийн зэрэглэлүүд байдаг бөгөөд энэ нь найрлага дахь реологийн шинж чанарыг нарийн хянах боломжийг олгодог.
Дулааны гельжилт:
HPMC-ийн тодорхой сортууд нь өндөр температурт гель үүсгэдэг термогельцийн шинж чанартай байдаг.Энэ өмчийг халуунд мэдрэмтгий найрлага боловсруулахад ашигладаг.
нийцтэй байдал:
HPMC нь өргөн хүрээний эмийн нэмэлт бодисууд болон API-уудтай нийцдэг тул боловсруулагчдын анхны сонголт болдог.Энэ нь ихэнх идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдтэй урвалд ордоггүй эсвэл задруулдаггүй.
Сорилт ба анхаарах зүйлс:
Гигроскопи:
HPMC нь гигроскопийн шинж чанартай бөгөөд энэ нь хүрээлэн буй орчны чийгийг шингээдэг.Энэ нь найрлагын тогтвортой байдал, гадаад төрх байдалд нөлөөлдөг тул хадгалах зохих нөхцлийг бүрдүүлэх шаардлагатай.
Бусад туслах бодисуудтай нийцэх байдал:
Хэдийгээр ерөнхийдөө нийцтэй боловч найрлага боловсруулагчид найрлагад нөлөөлж болзошгүй харилцан үйлчлэлээс зайлсхийхийн тулд HPMC-ийн бусад нэмэлт бодисуудтай нийцэж байгаа эсэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Уусах муруйд үзүүлэх нөлөө:
HPMC зэрэглэлийн сонголт нь эмийн уусалтын горимд ихээхэн нөлөөлдөг.Хүссэн суллах шинж чанарыг олж авахын тулд томъёологч нь зохих зэрэглэлийг анхааралтай сонгох ёстой.
Зохицуулалтын талаар анхаарах зүйлс:
HPMC нь аюулгүй, үр дүнтэй эмийн туслах бодис гэж өргөнөөр хүлээн зөвшөөрөгдсөн.Энэ нь янз бүрийн зохицуулалтын стандартад нийцсэн бөгөөд дэлхий даяар фармакопойд багтсан болно.HPMC агуулсан эмийн бүтээгдэхүүний чанар, тууштай байдлыг хангахын тулд үйлдвэрлэгчид сайн үйлдвэрлэлийн туршлага (GMP) -ийг дагаж мөрдөх ёстой.
Дүгнэж хэлэхэд:
Гидроксипропилметилцеллюлоз (HPMC) нь олон талт, өргөн хэрэглэгддэг туслах бодис болох эмийн үйлдвэрлэлд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.Өвөрмөц шинж чанар нь шахмал, капсул, нүдний эм зэрэг төрөл бүрийн тунгийн хэлбэрээр хэрэглэхэд тохиромжтой.Хяналттай ялгаралт, сайжруулсан тогтвортой байдал гэх мэт тодорхой томъёоллын шаардлагад нийцүүлэн HPMC-ийн шинж чанарыг тохируулах чадвартай байх нь томруулагчид ашиг тустай.Зарим сорилт бэрхшээлийг үл харгалзан HPMC нь өндөр чанартай эмийн бүтээгдэхүүнийг хөгжүүлэх гол бүрэлдэхүүн хэсэг хэвээр байгаа бөгөөд олон төрлийн эмийн найрлага дахь аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдалд хувь нэмэр оруулдаг.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 12-р сарын 15