Хүнсний хэрэглээнд CMC-д тавигдах шаардлага
Хүнсний хэрэглээнд натрийн карбоксиметил целлюлозыг (CMC) өтгөрүүлэх, тогтворжуулах, эмульсжүүлэх, чийгийг хадгалах зэрэг янз бүрийн үүрэг бүхий хүнсний нэмэлт болгон ашигладаг. Хүнсний бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарыг хангахын тулд CMC-ийн хэрэглээг зохицуулах тодорхой шаардлага, дүрэм журам байдаг. Хүнсний хэрэглээнд CMC-д тавигдах зарим үндсэн шаардлагууд энд байна:
- Зохицуулалтын зөвшөөрөл:
- Хүнсний хэрэглээнд ашигладаг CMC нь зохицуулалтын стандартад нийцсэн байх ёстой бөгөөд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA), Европын Хүнсний Аюулгүй Байдлын Газар (EFSA) болон өөр өөр улс орны бусад зохицуулах агентлаг зэрэг холбогдох байгууллагуудаас зөвшөөрөл авах ёстой.
- CMC-ийг нийтээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн аюулгүй (GRAS) гэж хүлээн зөвшөөрөх эсвэл тогтоосон хязгаар, тодорхой нөхцөлд хүнсний нэмэлт болгон ашиглахыг зөвшөөрсөн байх ёстой.
- Цэвэр байдал ба чанар:
- Хүнсний хэрэглээнд ашигладаг CMC нь түүний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг хангахын тулд хатуу цэвэршилт, чанарын стандартыг хангасан байх ёстой.
- Энэ нь хүнд металл, бичил биетний бохирдуулагч болон бусад хортой бодис зэрэг бохирдуулагчаас ангид байх ёстой бөгөөд зохицуулах байгууллагаас тогтоосон зөвшөөрөгдөх дээд хязгаарт нийцсэн байх ёстой.
- CMC-ийн орлуулах зэрэг (DS) болон зуурамтгай чанар нь зориулалтын хэрэглээ болон зохицуулалтын шаардлагаас хамаарч өөр өөр байж болно.
- Шошгоны шаардлага:
- Бүрэлдэхүүн хэсэг болгон CMC агуулсан хүнсний бүтээгдэхүүн нь тухайн бүтээгдэхүүнд байгаа эсэх, үйл ажиллагаа нь үнэн зөв шошготой байх ёстой.
- Шошго нь найрлагын жагсаалтад "карбоксиметил целлюлоз" эсвэл "натрийн карбоксиметил целлюлоз" гэсэн нэрийг түүний тусгай үүргийн (жишээ нь, өтгөрүүлэгч, тогтворжуулагч) агуулсан байх ёстой.
- Хэрэглээний түвшин:
- CMC-ийг хүнсний хэрэглээнд заасан хэрэглээний түвшинд болон Сайн Үйлдвэрлэлийн Практикийн (GMP) дагуу ашиглах ёстой.
- Зохицуулах агентлагууд CMC-ийг зориулалтын чиг үүрэг, аюулгүй байдлын үүднээс төрөл бүрийн хүнсний бүтээгдэхүүнд хэрэглэх заавар, зөвшөөрөгдөх дээд хязгаарыг өгдөг.
- Аюулгүй байдлын үнэлгээ:
- CMC-ийг хүнсний бүтээгдэхүүнд хэрэглэхээс өмнө түүний аюулгүй байдлыг шинжлэх ухааны нарийн үнэлгээ, түүний дотор хор судлалын судалгаа, өртөлтийн үнэлгээгээр үнэлэх ёстой.
- Зохицуулах байгууллагууд аюулгүй байдлын мэдээллийг хянаж, CMC-ийг хүнсний хэрэглээнд ашиглах нь хэрэглэгчдийн эрүүл мэндэд ямар нэгэн эрсдэл учруулахгүй байхын тулд эрсдлийн үнэлгээ хийдэг.
- Харшил үүсгэгчийн мэдэгдэл:
- Хэдийгээр CMC нь нийтлэг харшил үүсгэгч гэдгийг мэддэггүй ч хүнсний үйлдвэрлэгчид целлюлозын деривативын харшилтай эсвэл мэдрэмтгий хэрэглэгчдэд мэдэгдэхийн тулд хүнсний бүтээгдэхүүнд байгаа гэдгээ зарлах ёстой.
- Хадгалалт ба харьцах:
- Хүнсний үйлдвэрлэгчид CMC-ийн тогтвортой байдал, чанарыг хадгалахын тулд санал болгож буй хадгалах нөхцлийн дагуу хадгалах, зохицуулах ёстой.
- CMC-ийн багцыг зохих шошго, баримтжуулалт нь мөрдөх, зохицуулалтын шаардлагад нийцүүлэхийн тулд зайлшгүй шаардлагатай.
Зохицуулалтын стандартыг дагаж мөрдөх, цэвэр байдал, чанарын шаардлага, үнэн зөв шошгололт, зохих хэрэглээний түвшин, аюулгүй байдлын үнэлгээ, зөв хадгалалт, харьцах дадал нь CMC-ийг хүнсний хэрэглээнд ашиглахад зайлшгүй шаардлагатай. Хүнсний үйлдвэрлэгчид эдгээр шаардлагыг хангаснаар CMC-ийн найрлагад орсон хүнсний бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанар, нийцлийг хангах боломжтой.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 2-р сарын 11