Амьсгалах зориулалттай гипромеллозын капсул (HPMC капсул).
Гипромеллозын капсулыг мөн гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) капсул гэж нэрлэдэг бөгөөд тодорхой нөхцөлд амьсгалах зориулалтаар ашиглаж болно. HPMC капсулыг ихэвчлэн эм, хүнсний нэмэлт тэжээлийг амаар хэрэглэхэд ашигладаг боловч тэдгээрийг зохих өөрчлөлтөөр амьсгалын эмчилгээнд хэрэглэх боломжтой.
HPMC капсулыг амьсгалахад хэрэглэхэд анхаарах зарим зүйлийг энд оруулав.
- Материалын нийцтэй байдал: HPMC нь биологийн нийцтэй, хоргүй полимер бөгөөд амьсгалын замаар хэрэглэхэд аюулгүй гэж үздэг. Гэсэн хэдий ч капсулд хэрэглэдэг HPMC-ийн тодорхой зэрэглэл нь амьсгалахад тохиромжтой, холбогдох зохицуулалтын шаардлагыг хангасан байх нь чухал юм.
- Капсулын хэмжээ ба хэлбэр: Идэвхтэй бодисыг зөв тунгаар хэрэглэх, хүргэхийн тулд HPMC капсулуудын хэмжээ, хэлбэрийг амьсгалах эмчилгээнд оновчтой болгох шаардлагатай. Хэт том эсвэл жигд бус хэлбэртэй капсулууд нь амьсгалахад саад болох эсвэл тунг тааруулж хэрэглэхэд хүргэдэг.
- Эмийн найрлагад нийцэх байдал: Амьсгалахад зориулагдсан идэвхтэй бодис эсвэл эмийн бэлдмэл нь HPMC-тэй нийцэж, амьсгалын замаар хүргэхэд тохиромжтой байх ёстой. Энэ нь амьсгалах төхөөрөмж дотор хангалттай тархалт, аэрозолжилтыг хангахын тулд найрлагад өөрчлөлт оруулах шаардлагатай байж болно.
- Капсул дүүргэлт: HPMC капсулыг зохих капсул дүүргэгч төхөөрөмж ашиглан амьсгалах эмчилгээнд тохиромжтой нунтаг эсвэл мөхлөгт найрлагаар дүүргэж болно. Амьсгалах үед идэвхтэй бодис алдагдахаас сэргийлэхийн тулд капсулыг жигд дүүргэж, зохих ёсоор битүүмжлэхийг анхаарах хэрэгтэй.
- Төхөөрөмжийн нийцтэй байдал: Амьсгалах зориулалттай HPMC капсулыг эмчилгээний тусгай хэрэглээ, шаардлагаас хамааран хуурай нунтаг амьсгалагч (DPI) эсвэл мананцар үүсгэгч гэх мэт янз бүрийн төрлийн амьсгалах төхөөрөмжтэй хамт хэрэглэж болно. Амьсгалах төхөөрөмжийн загвар нь эмийг үр дүнтэй хүргэхийн тулд капсулын хэмжээ, хэлбэрт тохирсон байх ёстой.
- Зохицуулалтын талаар анхаарах зүйлс: HPMC капсулыг ашиглан амьсгалах бүтээгдэхүүнийг боловсруулахдаа амьсгалын замын эмийн бүтээгдэхүүний зохицуулалтын шаардлагыг харгалзан үзэх шаардлагатай. Үүнд эмнэлзүйн өмнөх болон эмнэлзүйн зохих судалгаануудаар дамжуулан бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр ашиг, чанарыг харуулах, холбогдох зохицуулалтын заавар, стандартыг дагаж мөрдөх зэрэг орно.
Ерөнхийдөө HPMC капсулыг амьсгалын замын хэрэглээнд ашиглаж болох боловч амьсгалах эмчилгээний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг хангахын тулд материалын нийцтэй байдал, найрлага дахь шинж чанар, капсулын дизайн, төхөөрөмжийн нийцтэй байдал, зохицуулалтын шаардлагыг сайтар анхаарч үзэх хэрэгтэй. HPMC капсулыг ашиглан амьсгалах бүтээгдэхүүнийг амжилттай хөгжүүлж, худалдаанд гаргахын тулд эм үйлдвэрлэгчид, эм зүйч эрдэмтэд, амьсгалах төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид болон зохицуулах байгууллагуудын хамтын ажиллагаа чухал юм.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 2-р сарын 25