Ангилал: Бүртгүүлэх материал; Мембран материал; Удаан суллах бэлтгэлд хурдны хяналттай полимер материал; Тогтворжуулах агент; Түдгэлзүүлэх тусламж, таблет наалдамхай; Бэхэлсэн наалдамхай агент.
1. Бүтээгдэхүүний танилцуулга
Энэ бүтээгдэхүүн нь ионы бус, үнэргүй, үнэргүй, цагаан нунтаг, усгүй, эсвэл ихэнх туйлширсан, усгүй, Усан уусмал нь гадаргуугийн үйл ажиллагаа, өндөр ил тод байдал, тогтвортой гүйцэтгэлтэй байдаг. HPMC нь халуун гель өмчтэй. Халаалтын дараа бүтээгдэхүүний усан уусмалыг гель хур тунадасны дараа гель хур тунадасны дараа, дараа нь хөргөсний дараа уусдаг. Янз бүрийн техникийн үзүүлэлтүүдийн гель температур өөр өөр байдаг. Хариуцлагагүй байдал нь уян хатан байдал, виданциос, Боршийн Zhao бага өөрчлөгддөг, jpmc шинж чанарууд нь хэт их уусдаг,
Ааадаг аяндаа шаталт температур, сул нягтрал, жинхэнэ нягтрал, шил шилэн шилжилтийн температур нь 360 ℃, 1.341G / см3, 170 ~ 180 ~ 180 ~ 180 ~. Халаалтын дараа энэ нь 190 ~ 200 ~ 200 ° C-д Браун болж, 225 ~ 230 ~ 230 ° C.
HIPC нь хлороформ, эторт (95%), этили (95% (95%), спророл, метилений хлорид, спариле, метилвалын холимог, ус, спиртийг холимогоор ууна. HPMC-ийн зарим түвшин нь ацетон, метиле, метилен хлоридын хольц, 2-пропанол, мөн бусад органик уусгагчдын холимог юм.
Хүснэгт 1: Техникийн үзүүлэлтүүд
төсөл
Хэмжигч,
60 GD (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Метокси%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
HydroxyPropoxy%
7.0-12.0.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Гель температур ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0.0
Veachysity MPA S.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Хуурай жин хасах%
5.0 ба түүнээс бага
Үлдэгдэл% шатаах%
1.5 ба түүнээс бага
pH
4.0-8.0
Хүнд метал
20 ба түүнээс бага
хуучин
2.0 ба түүнээс бага
2. Бүтээгдэхүүний онцлог
2.1 гидроксипропил метилклулюрулоз нь хүйтэн усанд уусдаг. Хүйтэн ус нэмж, бага зэрэг өдөөгдөх тусам үүнийг ил тод уусмалд уусгана. Эсрэгээрээ, энэ нь үндсэндээ 60 ℃-ээс дээш халуун усанд уусдаг бөгөөд зөвхөн хавагнах боломжтой. Гидроксипропилийн метикеллуллуллелийн бэлдмэлийг тодорхой хэмжээний усаар, дараа нь 80 ~ 90 ℃-ийг нэмж, дараа нь шаардлагатай хэмжээнээс их хэмжээгээр нэмж, эцэст нь шаардлагатай хэмжээгээр нь хүйтэн ус нэмнэ.
2.2 гидрокропропил метиллуллюлулоз нь Ionic-ийн бус целлюлозын эфирийн эфир, эсвэл IOMIC ENAM-ийн үр дүнг бэлтгэхэд хариу үйлдэл үзүүлэхгүй байхын тулд түүний уусмал, ионы давс, ионы органик нийлүүлэгчид, eonic Engrients, IONIC ENAMIC-тэй харьцахгүй байх,
2.3 Хидрокропропил метилкелультелулят нь мэдрэмжийн эсрэг хүчтэй, молекул бүтэцтэй, мөн эмзэг байдлыг сайжруулж, мэдрэмтгий байдлын улмаас орлуулалтыг сайжруулдаг. HPMC ашиглан мансууруулах бодис хэрэглэснээр бусад уламжлалт өдөөгч бодисын үр дүнтэй эмийн хүрээнд илүү тогтвортой байдаг.
2.4 HydroxyPropl метиллуллулан нь бодисын солилцооны inter. Эмийн үүдний хувьд энэ нь бодисол бус, шингээгүй эсвэл шингээгддэггүй, тийм болохоор мансууруулах бодис, хоол хүнс, хоол хүнс өгдөггүй. Энэ нь чихрийн шижин өвчтэй, харшлын бус, харшлын бус, харшлын хар тамхи, харшлын хар тамхи, эмзэгүй эмийг өвөрмөц шинж чанартай байдаг.
2.5HPMC нь хүчлийн болон суурь, суурь нь харьцангуй тогтвортой бөгөөд хэрэв PH нь 2 ~ 11-ээс дээш температураас дээш, удаан хугацаагаар өртөх болно.
2.6 гидроксиприплит Метлеллулялерийн уусмал нь гадаргуугийн болон дунд зэргийн гадаргуу, интерфейсиаль хурцадмал байдлыг харуулж болно. Энэ нь хоёр фазын системд үр дүнтэй эмульсжилттай бөгөөд үр дүнтэй тогтворжуулагч, хамгаалалтын коллоид болгон ашиглаж болно.
2.7 HydroxyProplel метиллуллуллуллуллуллуллюлулын уусмал нь маш сайн кино хэлбэртэй шинж чанартай байдаг бөгөөд таблет ба эмийн сайн бүрмэл материал юм. Үүссэн мембран нь өнгөгүй, хэцүү байдаг. Хэрэв глицерол нэмбэл түүний хуванцар байдал нэмэгдэж болно. Гадаргуугийн эмчилгээний дараа бүтээгдэхүүнийг хүйтэн усаар тарааж, татан буулгах ханшийг PH-ийн орчинг өөрчлөх замаар хянаж болно. Энэ нь удаан хугацаагаар суллах бэлтгэл, Экперик бүрсэн бэлтгэлд ашигладаг.
3. Бүтээгдэхүүний програм
3.1. Наалдамхай, задлах агент болгон ашигладаг
HPMC нь мансууруулах бодис татан буугдахад хэрэглэгддэг, наалдамхай өргөст бодис, ташуу, эмзэглэл, эмзэг, эмзэг байдал, эмзэг байдал, эмзэг байдал, эмзэг байдал, эсвэл янз бүрийн уян хатан байдал нь зөвхөн өөр өөрөөр, эсвэл өөр өөрөөр хэлбэлздэг.
HPMC усан уусмал, спиртийг нийлмэл биндэр гаргахад тодорхой төвлөрөл; Жишээ: 5% HPMC усан уусмалыг 55% этилийн уусмалаар холилдсон амоксикиллин капсулыг amoxicillin Capsules-ийг HPMC-ээс 90% -иар нэмэгдүүлэв.
HPMC-ийг татан буулгахын дараа Composite-ийн нийлмэл наалдацаар хийгдэж болно; Эритромицин бичигдсэн хуулийн шахалт нь 38.26% -аас 97.38% -аас 97.38% -ийг нэгтгэсэн.
2.2. Кино хамт бүрдүүлж буй материал, кино хийх материал
HPMC нь ус ууж буй бүрхүүлтэй материаллаг материалын хувьд дараахь шинж чанаруудтай: Дунд зэргийн шийдлийн зуурамтгай чанар; Бүрхүүлийн процесс нь энгийн; Сайн кино үүсгэх сайн кино; Хэсэг хэсгүүдийг хадгалах, бичих; Чийгийн хамгаалалт байж болно; Өнгө, засмал амлаж чадна. Энэ бүтээгдэхүүнийг усны уусдаг, бага зэргийн уян хатан чанартай, усны хэмжээ, эм уух нь өндөр зуурамтгай чанартай, эсвэл усны хэмжээ нь 2% -5% -ийг ашигладаг.
2.3, өтгөрүүлэх бодис, коллоидын хамгаалалтын цавуу болгон
HPMC-ийг өтгөрүүлэх агент болгон ашигладаг HPMC нь 0.45% ~ 1.0% ~ 1.0% нь нүд, хиймэл нулимс асгаруулагч бодис болгон ашиглаж болно; Гидрофобик цавуугийн тогтвортой байдлыг нэмэгдүүлэхэд ашигладаг байсан.
2.4, SLOCKER, SLOTER SLEAL МАТЕРИАЛ, АЖИЛЛАГААНЫ МАТЕРИАЛ, ХЯНАЛТЫН АЖИЛЛАГАА, АЖИЛЛАГАА
HPMC High Stocksionsity Models-ийн Холимог материаллаг материалыг бэлтгэх, Холимог материаллаг материалыг бэлтгэхэд ашигладаг. Бага хараалын загвар нь суллагдсан эсвэл хяналттай хэлбэртэй шахмалыг тогтвортой эсвэл хяналтгүй агууламжтай,
2.5. Гель ба Матриц
Гидрогелийн таамаглал ба ходоодны наалдамхай бэлдмэлийг ашиглан HPMC дээр ихэвчлэн HPMC-т ашигладаг устөрөгчийн шинж чанарыг ашиглан бэлтгэж болно.
2.6 биологийн наалдамхай материал
Metronidazole нь 250мг агуулсан HPMC болон POLYCALBOXYLOXYLETY-ийг HPMC, POLYCALBOXYTYLENYTINE-тэй холилдоно. VITROCESCACE тест нь бэлтгэлд хурдан хавагнаж, эмийн сулрал, нүүрстөрөгчийн гинжин тайван байдал ажиглагдсан. Амьтны хэрэгжилт нь шинэ эмийн хувилбарын систем нь Bovineual Mucosa-д мэдэгдэхүйц биологийн наалдамхай шинж чанартай болохыг харуулсан.
2.7, түдгэлзүүлэх тусламжийн хувьд
Энэхүү бүтээгдэхүүний өндөр зуурамтгай чанар нь өдөөгч шингэнийг түдгэлзүүлэхэд сайн түдгэлзүүлэх тусламж, түүний ердийн тун нь 0.5% ~5% ~5% байна.
4. Програмын жишээ
4.1 Film coating solution: HPMC 2kg, talc 2kg, castor oil 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, water 47000ml, pigment appropriate amount. Үүнийг хийх хоёр арга бий.
4.1.1 Шүлээлэлтэй пигментийг бүрсэн хувцасны шингэнийг бэлтгэх: Шаардлагатай HPMC-ийг 95% -ийн спиртийг нэмж, хэрэв шаардлагатай бол хоёр шийдлийг нэмж оруулаарай. Шийдлийн 80% -ийг (өнгөлгөөний тос, арван хоёр-80, Propylene Glycol) -ийг тогтоосон.
4.1.2 Бэлэн пигментийг бэлтгэх (төмрийн иснээс бүрдэх шингэн) нь 2% HPMC ил тод шийдлийг дэвшүүлэв. Энэ шийдлийн 20% нь өнгөлгөө, үлдсэн 80% -ийг нунтаглах арга, дараа нь шингэн нунтаглах арга, дараа нь бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд бэлэн болсон бөгөөд бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн жороор бэлтгэсэн бөгөөд бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн жороор бэлтгэсэн бөгөөд бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн жороор бэлтгэсэн бөгөөд бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн жороор бэлтгэсэн бөгөөд үүнийг ашиглахад зориулагдсан болно. Бүртгүүлэх шингэний бүрсэн проектор: Халуун агаартай савыг чихрийн бүрсэн саванд хийнэ.
4.2α-Interferon нүдний мембран нь α0 миль, 0.0GL0.0GLICH, 0.0GLCHLOCOR-ийг эргүүлж, 0.0GL0. Энэ бүтээгдэхүүнийг кино материалд оруулсан.
4.3 Cotrimoxazole tablets (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, starch (120 mesh) 8kg, 3%HPMC aqueous solution 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, the preparation method is to mix SMZ and TMP, and then add starch and mix for 5min. 3% HPMC усан үзмийн уусмал, зөөлөн материалаар, зөөлөн материалыг 16 гранз дэлгэцээр (SMZCO) -тай хамт 12 мм-тэй, 12 мм-ийн дэлгэцээр (SMZCO) -тай хамт (SMZCO) -тай хамт 12 мм-ээр (SMZCO) -тай хамт нэмнэ. Энэ бүтээгдэхүүнийг ихэвчлэн биндэр болгон ашигладаг. Таблетуудыг татан буулгах нь 96% / 20мин байв.
4.4 Хяналтын шахмал (0.25G) Pipate Tablet (0.25G) Pipate 80KG 25KG, STARCH (120 MESH) 2.1KG, Magne Trundice Stares Stearate тохирох хэмжээ. Түүний үйлдвэрлэлийн арга нь Хоолон хүч, цардсан бодисыг холино уу (Хольктопын аргана. Синхрончлолын агенттай, энэ таблетын татан буугрын хэмжээ нь Японд ижил төстэй бүтээгдэхүүнээс бага байна.
4.5 WMMC HPMC-4000, HPMC-4500 31500 + 05 гр, 65 грАВИД, 10% ИРГЭН: 10000mly-ийн 10% -иар 055 грАГ, 100мМДОО нэмэгдсэн. Its production method is HPMC placed in 15ml water, at 80 ~ 90℃ full water take a, add 35ml water, and then containing the remaining components of 40ml aqueous solution mixed evenly, add water to the full amount, then mixed evenly, stand overnight, gently pour filtration, filtrate into the container sealed, sterilized at 98 ~ 100℃ for 30min, that is, The pH ranges from 8.4 ° C хүртэл 8.6 ° C. Энэ бүтээгдэхүүнийг нулимс дусуулах нь нулимс дуслаар хэрэглэдэг бөгөөд энэ бүтээгдэхүүний талт микроскопи, 0.7% ~ 1.7% ~ 1.5% -ийг эзэлж болно.
4.6 Меттфорфаны хяналттай метарьфратыг Metavorphan давс, 40.0MG, 40.0М.0mg, 40.0MG, PVPGATAL SIDICA-ийн PEDICA-ийн Phelica-~ 6.0М.0ММ, 40.0М.0mg, 40.0М.0М.0mm, 40.0М.0ММ. Энэ нь ердийн аргаар шахмалаар бэлтгэдэг. Энэ бүтээгдэхүүнийг хяналттай суллах материал болгон ашигладаг.
AVANTOMYCIN OFE, 2149G AVATOMOMIN, 2149G АВТОМАШИНГИЙН ГАЗРЫН ХАМГИЙН ХАМГААЛАХ, ХОЛБООНЫ ХАМГИЙН ХОЛБОГДОЖ БАЙНА. Хатаасан мөхлөг нь 575G ба 62.5g Hydroxyproplopellulose E-50-ийг сайтар хольж, дараа нь vanguard mycin ⅳ шахмалыг сайтар нэмж оруулав. Энэ бүтээгдэхүүнийг удаан суллах материал болгон ашигладаг.
4.8 NiFedipine тогтвортой Suffulies 1 хэсэг нь niflenipe, ethroxylopl метиллипта, дунд зэргийн уусмалыг дунд уусгах аргаар боловсруулсан. Эмнэлгийн хомсдолын хувь нь хүрээлэн буй орчны рН-ийн өөрчлөлтийг өөрчлөхөд нөлөөлөөгүй бөгөөд арилжааны хувьд боломжтой мөхлөгт удаан байсан. 12 цагийн аман судлаач, хүний цусны төвлөрөл 12мг / мл байсан бөгөөд хувь хүний ялгаа байсангүй.
4.9 Propranhaol Hydrochlide CAPSULOL-ийн ХӨДӨЛМӨРИЙН ХӨДӨЛМӨРИЙН ХӨДӨЛМӨРИЙН ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛМӨРИЙН ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨГЖИЛТЭЙ, ЭРҮҮЛ МАТЕРИАЛ 40КЕЙ, 50L ус нэмнэ. HPMC1KG ба EC 9KG-ийг холимог уусгагчаар (метилен Хлойд хэсгүүдэд 1.4 мм. Капсул бүрт 160мг Propranololl Hydrochlide бөмбөрцөг хэлбэртэй байдаг.
4.10 Напролол HCL араг ясны шахмалыг Напролол HCL-ийг холих замаар бэлтгэсэн: HPMC: 0.25: 2.25: 2.25. Мансууруулах бодисын суллах хувь нь 12 цагийн дотор тэг дараалалд ойрхон байв.
Metoprolol гэх мэт бусад эмүүд нь холимог араг ястай материалаар хийгдэж болно: HPMC: 1: 1.25: 1.25: 1.25; AllylProlol: HPMC 1: 2.8: 2.9: 2.92 харьцаа. Мансууруулах бодисын суллах хувь нь 12 цагийн дотор тэг дараалалд ойрхон байв.
4.11 etloylaminosin-ийн холимог материалын холимог материалыг микрэмийн нунтаг гель ашиглан холимог материалаар бэлтгэсэн. CMC-NA: 0.7: 4.4. Мансууруулах бодисыг vitro ба VIVO-д хоёуланд нь 12 цагийн турш суллаж, шугаман суллах хэв маяг нь сайн хамааралтай байсан. Хурдассан тогтвортой байдлын тестийн үр дүнгийн үр дүнг FDA регистрийн дагуу энэ бүтээгдэхүүний хадгалалтын амьдрал 2 жил хүртэл байна гэж таамаглаж байна.
4.12 HPMC (50MPA (50MPA · S), HPMC (4000 MPA · ACETAMINOP (300 MPA), HPCC-ийн 1000 хэсэг, HPC1-ийг усаар ууссан, 6 ширхэг цахирмаачинд ууссан, 6 ширхэг SiloMa Silopen-ийг нэмж оруулав. Энэ бүтээгдэхүүн нь үндсэн эмийн 80% -ийг агуулдаг.
4.13 ТЕФООПЛИНЫ ГРОООПИНГИЙН ГЕРООГИКИЙН ТУХАЙ ХӨДӨЛМӨР, 7% -АГРОГОЛ, ХӨДӨЛМӨРИЙН ХӨГЖИЛТЭЙ, 7.5% ХӨДӨЛМӨРИЙН ХӨГЖИЛТЭЙ, 7.5% ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, 7.5% ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, 0.5% -ийн гарал үүсэлтэй, эсвэл Гидрофобийн гарал үүсэлтэй бөгөөд энэ нь аман баримтын үр дүнтэй, зохих хэмжээгээр хүний биед ашиглагдаж байсан.
Шуудангийн цаг: 2-р сарын 05-20244